El ISP fortalece los tratamientos oncológicos avanzados con la aprobación de nuevos registros sanitarios en 2026

El trabajo efectuado por la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) representa un aporte para la salud pública del país, pues la incorporación de nuevas moléculas y la ampliación de competidores en el mercado farmacéutico impactan directamente en el beneficio de las personas. Al garantizar la seguridad, calidad y eficacia de estos productos, el ISP cumple con su rol estratégico de derribar barreras de acceso, reducir costos mediante medicamentos simplificados y poner a disposición del país terapias de vanguardia para combatir enfermedades de alta complejidad.

Incorporación de moléculas inéditas en Chile

Del total de tramitaciones, se destacan 20 registros sanitarios correspondientes a 12 principios activos que no existían previamente en Chile, enfocados en ofrecer alternativas avanzadas para los siguientes tipos de cáncer:

• Mieloma múltiple y Linfoma: Tratados principalmente a través de anticuerpos biespecíficos en etapas de recaída o refractarias (Elranatamab, Epcoritamab, Teclistamab).
• Cáncer de mama: Terapias dirigidas y conjugados anticuerpo-fármaco para variantes avanzadas, metastásicas, RH positivo, HER2 negativo o HER2 positivo (Datopotamab deruxtecán, Inavolisib, Tucatinib).
• Cáncer de pulmón: Terapias dirigidas para el cáncer de células no pequeñas con mutaciones específicas (Lazertinib).
• Cáncer de endometrio y ovario: Tratamientos para tumores avanzados, recurrentes o resistentes al platino (Dostarlimab, Mirvetuximab soravtansina).
• Carcinoma renal y tumores asociados: Orientados al carcinoma de células claras avanzado y condiciones específicas como Von Hippel-Lindau (Belzutifan).
• Leucemia mieloide aguda: Formulaciones liposomales para casos relacionados con tratamientos previos o mielodisplasia (Citarabina + daunorrubicina).
• Mielofibrosis: Manejo de la esplenomegalia o síntomas en adultos con anemia (Momelotinib).

El rol de las terapias biológicas en oncología

Dentro del grupo de principios activos inéditos o modificados este año, los medicamentos biológicos asumen un papel protagónico por su alta especificidad. De los registros detallados, se identifican las siguientes terapias biológicas y sus indicaciones clínicas:

• Datopotamab deruxtecán: Cáncer de mama RH positivo y HER2 negativo, irresecable o metastásico.
• Dostarlimab: Cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.
• Elranatamab y Teclistamab: Mieloma múltiple en recaída y refractario.
• Epcoritamab: Linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular en recaída o refractarios.
• Mirvetuximab soravtansina: Cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado resistente a platino.
• Bleomicina: Linfomas, cáncer de testículo y carcinomas escamosos.
• Cetuximab: Cáncer colorrectal metastásico y carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
• Ipilimumab: Melanoma metastásico o irresecable.
• Ramucirumab: Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado.

Balance de gestión 2026 y Alerta Sanitaria

Entre el 1 de enero y el 27 de septiembre de 2026, se otorgaron un total de 116 registros sanitarios oncológicos. Este dinamismo se vio intensificado durante el periodo de la Alerta Sanitaria Oncológica (16 de abril al 27 de septiembre de 2026), donde el ISP logró el cierre expedito de 98 trámites, de los cuales 86 resultaron en aprobaciones regulatorias firmes para el uso de los pacientes.

Gracias a este esfuerzo institucional coordinado, se logró dar cobertura a un robusto conjunto de más de 20 tipos de cánceres y condiciones oncológicas (que incluyen mama, pulmón, próstata, colorrectal, ovario, gástrico, páncreas, testículo, cabeza y cuello, endometrio, tiroides, diversas leucemias, linfomas, mielomas, melanomas, sarcomas y glioblastomas, entre otros). Finalmente, esta masiva incorporación de herramientas terapéuticas y alternativas genéricas/simplificadas fue posible gracias a la participación de 32 laboratorios farmacéuticos distintos que obtuvieron aprobaciones de registros, ampliando la oferta de proveedores y resguardando la seguridad sanitaria del país.